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Comparison of Antiplatelet Effect and Safety of Clopidogrel Napadisilate With Clopidogrel Bisulfate in Coronary Artery Disease Patients: Multi-center, Randomized, Double-blind, Phase IV Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Clopidogrel

+ aspirin 100mg

+ Clopidogrel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+4

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 20 a 80 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHanmi Pharmaceutical Company Limited
Última actualización: 12 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of this study is to demonstrate that the combination therapy of aspirin and clopidogrel napadisilate is not inferior to that of aspirin and clopidogrel bisulfate with respect to its effectiveness in inhibiting platelet aggregation, if it is given for four weeks to Coronary Artery Disease (CAD) patients who had been treated with a drug-eluting stent before > 12 months and had remained in a stable condition with a single antiplatelet agent, aspirin.

NCT01830491
Patrocinador PrincipalHanmi Pharmaceutical Company Limited
Última actualización: 12 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 162 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CoronariaEnfermedades del CorazónEnfermedades VascularesEnfermedad de las arterias coronarias

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
aged 20 to 80 years
men and women with coronary artery disease who had been treated with drug-eluting stent placement before > 12 months
patients who did not show any sign or symptom of the worsening of their angina within the last six months that required a coronary artery intervention, a coronary artery bypass, or coronary angiography
patients who had remained in a stable condition with a single antiplatelet agent, aspirin
9 criterios de exclusión impiden participar
Patients who were suffering from drug abuse or alcohol addiction
Patients who were taking another antiplatelet or anticoagulant drug such as clopidogrel, warfarin, or cilostazol in addition to aspirin, unless they could withdraw from such other drug/s, in which case they could be enrolled in the study after a two-week wash-out period
a high risk of bleeding (blood coagulation disorder, uncontrolled severe hypertension, active bleeding, or history of severe bleeding)
active hemorrhage such as gastro-intestinal ulcer or intracranial hemorrhage
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
aspirin 100mg

Grupo II

Comparador Activo
aspirin 100mg

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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