Suspendido

A Randomized Phase III Study of Re-Irradiation in Recurrent Glioblastoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

TMZ plus concurrent re-irradiation

+ Temozolomide

+ TMZ plus concurrent re-irradiation

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Astrocitoma+5

+ Glioma

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAHS Cancer Control Alberta
Última actualización: 16 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a stratified study for patients with recurrent intracranial glioblastoma or gliosarcoma previously treated with concurrent chemoradiation presenting radiographic progression or recurrence of tumour. Patients are stratified by extent of resection, time to re-irradiation and re-irradiation volume.

NCT01830101
Patrocinador PrincipalAHS Cancer Control Alberta
Última actualización: 16 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstrocitomaGliomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoGlioblastoma

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years or older
ECOG 0 - 2
histologically-proven intracranial glioblastoma or gliosarcoma previously treated with concurrent chemoradiation
radiographic evidence of tumour progression or recurrence
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
6 or more cycles of TMZ administered following chemoradiation at initial diagnosis
more than one prior course of salvage chemo for recurrent disease
prior head or neck RT except for T1 glottic cancer
prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for greater or equal to 3 years
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TMZ plus concurrent re-irradiation

Grupo II

Experimental
TMZ alone

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Cross Cancer Institute

Edmonton, CanadaAbrir Cross Cancer Institute en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio