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LISAThe Life InSight Application Study: the Role of an Assisted Structured Reflection on Life Events and Ultimate Life Goals to Improve Quality of Life of Cancer Patients

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Qué se está evaluando

Consultations

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Última actualización: 27 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background: It is widely recognised that spiritual care plays an important role in physical and psychosocial well-being of cancer patients but there is little evidence based research on the effects of spiritual care. The investigators will conduct the first randomized controlled trial on spiritual care using a brief structured interview scheme supported by an e-application. The aim is to examine whether an assisted reflection on life events and ultimate life goals can improve quality of life of cancer patients. Design: Based on the findings of the investigators previous research, the investigators have developed a brief interview model that allows spiritual counselors to explore, explicate and discuss life events and ultimate life goals with cancer patients. To support the interview, the investigators created an e-application for a PC or a tablet. To examine whether this assisted reflection improves quality of life the investigators will conduct a randomized trial. Patients with advanced cancer not amenable to curative treatment options will be randomized to either the intervention or the control group. The intervention group will have two consultations with a spiritual counselor using the interview scheme supported by the e-application. The control group will receive care as usual. At baseline and one and three months after randomization all patients fill out questionnaires regarding quality of life, spiritual wellbeing, empowerment, satisfaction with life, anxiety and depression and health care consumption. Discussion: Having insight into one's ultimate life goals may help to cope with a life event such as cancer. This is the first randomized controlled trial to evaluate the role of an assisted structured reflection on ultimate life goals to improve patients' quality of life and spiritual well being. The intervention is brief and based on concepts and skills that spiritual counselors are familiar with, it can be easily implemented in routine patient care and incorporated in guidelines on spiritual care.

Patrocinador PrincipalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Última actualización: 27 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 153 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Life expectancy >= 6 months

Patients >= 18 years of age with advanced cancer not amenable to curative treatment

3 criterios de exclusión impiden participar
Current psychiatric disease

Insufficient command of the Dutch language to fill out Dutch questionnaires

Karnofsky Performance Score < 60

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
The control group receives care as usual.

Grupo II

Experimental
An intervention of two consultations with a spiritual counselor supported by an e-application.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Academic Medical Center

Amsterdam, NetherlandsAbrir Academic Medical Center en Google Maps
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