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Anatomic and Clinical Long-term Follow-up of Conservatively Treated Rotator Cuff Tears

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Procedimiento

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVestre Viken Hospital Trust
Última actualización: 23 de enero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study population: Patients who have been treated with physiotherapy for a potentially repairable rotator cuff tear in the period from 2002 to 2005. Study Method: At the time of diagnosis (2002 to 2005) all study patients were examined clinically, sonographically and by MRI. Some patients also completed a shoulder score. All study patients will now be reexamined, 8 to 10 years after they were diagnosed. Reexamination includes history taking, clinical examination, completion of three shoulder scores (two shoulder specific scores, one general health score), Sonography and MRI. Findings of interest are the number of relapses during follow-up, the need for surgical treatment during follow-up, the deterioration of tear anatomy (tear size, muscle atrophy, fatty degeneration) during follow-up the actual clinical shoulder condition (as given by shoulder scores) at reexamination. Study purpose: We want to assess the anatomic and clinical long-term results of physiotherapy for potentially repairable rotator cuff tears. We want to find out if tear anatomy of unrepaired rotator cuff tears deteriorates over time and if such a deterioration is associated with a development of more serious degrees of symptoms.

NCT01829633
Patrocinador PrincipalVestre Viken Hospital Trust
Última actualización: 23 de enero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 49 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: Full-thickness rotator cuff tear diagnosed between 2002 and 2005 by both sonography and MRI. At the time of diagnosis (2002 to 2005): Typical clinical symptoms for a rotator cuff tear including pain laterally on upper humerus, painful arc, positive impingement test (Neer or Hawkins) Potentially repairable tear (tear size up to 3 cm, muscle atrophy not exceeding grade 2 according to Thomazeau, fatty degeneration not exceeding grade 1 according to Goutallier). Treated by physiotherapy for at least 3 months Exclusion Criteria: At the time of diagnosis (2002 to 2005): Full-thickness tears of the subscapularis tendon or of the entire supraspinatus and infraspinatus tendons Other symptomatic shoulder pathology including long head of the biceps tendon pathology, acromioclavicular joint pathology, shoulder instability, inflammatory diseases, glenohumeral arthritis Earlier treated with rotator cuff repair in the study shoulder

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Martina Hansen's Hospital

Sandvika, NorwayAbrir Martina Hansen's Hospital en Google Maps
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