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A Pilot Study Examining a Reinforcement Approach to Improve Diabetes Management

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

contingency management

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+4

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 15 a 21 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 10 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Glucose control is necessary to avoid the immediate and long-term adverse effects associated with type 1 diabetes, and frequent self-monitoring of blood glucose is the first important step to achieving glucose control. Data suggest that large proportions of adolescents and young adults fail to adhere to standard guidelines of self-monitored of blood glucose testing and have hemoglobin A1c levels >7.5%. A finite period of poor metabolic control can lead to increased risk of medical complications over an individual's lifespan, necessitating novel interventions to improve self-monitored blood glucose testing and metabolic control in emerging adults with type 1 diabetes. The investigators treatment approach, which provides direct tangible reinforcement for objective evidence of behavior change, is efficacious in decreasing substance use, reducing weight, and improving medication adherence. The purpose of this project is to develop and pilot test an intervention based on behavioral economic principles for improving self-monitored blood glucose testing in young persons with type 1 diabetes. In this pilot study, patients will text in, via cell phones, each time they test, and a return text will inform them of reinforcer vouchers earned. The investigators will collect data on self-monitored blood glucose testing frequency and A1c levels preceding treatment initiation and throughout a 6 month treatment period. If promising, a randomized trial will lead to larger scale evaluations of reinforcement interventions alone, or in combination with multimodal treatment approaches, and it may be applied to other clinical issues such as adherence to continuous glucose monitoring. Importantly, this intervention can be administered remotely and in an automated fashion, allowing for widespread adoption if efficacious.

NCT01829555
Patrocinador PrincipalUConn Health
Última actualización: 10 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 15 a 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus, Tipo 1

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
English speaking and able to read at > 5th grade level

SMBG user with clinical recommendations to test > 4 times/day

age 15-21 years old

average A1c > 7.5% and < 11% during the year before study entry, and most recent A1c > 7.5% but < 11%

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
are participating in another clinical trial

are pregnant or trying to become pregnant

have a major psychiatric or neurocognitive disorder that would inhibit participation

have a major visual impairment

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intervention will provide escalating financial reinforcement for self-monitored blood glucose testing.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Pediatric Endocrinology, Yale University

New Haven, United StatesAbrir Pediatric Endocrinology, Yale University en Google Maps
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