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A Phase II Trial of Sunitinib in Never-smokers With Lung Adenocarcinoma: Identification of Oncogenic Alterations Underlying Sunitinib Sensitivity

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Sunitinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+4

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 18 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDana-Farber Cancer Institute
Última actualización: 31 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary Objectives - To evaluate the objective response rate (ORR) to sunitinib in never-smokers with lung cancers that are wild-type for EGFR, KRAS, and ALK in a single-arm phase II trial Secondary Objectives To identify oncogenic alterations underlying sensitivity to sunitinib through performing nextgeneration sequencing (NGS) of lung cancers treated with sunitinib To explore the activity of sunitinib in lung cancers known to harbor a RET rearrangements and other genomic alterations in targets of sunitinib (e.g. cKIT, PDGFRa, PDGFRb).

Patrocinador PrincipalDana-Farber Cancer Institute
Última actualización: 31 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 13 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasNeoplasmas Pulmonares

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years or older

Adenocarcinoma histology of any variant, including adenosquamous histology

Adequate ECOG performance status 0 or 1

Adequate organ function as defined in the protocol

Mostrar Más Criterios

15 criterios de exclusión impiden participar
Chemotherapy within 4 weeks of entering study, or lack of recover from adverse events to grade 1 or less due to systemic agents administered more than 4 weeks earlier

Grade 3 or 4 hemoptysis or hemorrhage within 4 weeks prior to study entry

HIV positive on combination antiretroviral therapy

History of a different malignancy except: cervical cancer in situ, basal or squamous cell carcinoma of the skin, low risk centralized prostate cancer

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
42 day cycle, taken orally every day for the first 28 days followed by 14 days off

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google Maps

Beth Isreal Deaconess Medical Center

Boston, United States

Brigham and Women's Hospital

Boston, United States

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United States
Completado4 Centros de Estudio