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Terapia de Activación Conductual Transdiagnóstica en Grupo para la Depresión y la Ansiedad Coexistente en Adolescentes

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo tratar la depresión y la ansiedad concurrente en adolescentes mediante la Terapia de Activación Conductual Transdiagnóstica en Grupo, siendo el resultado primario el cambio en el diagnóstico medido a través de la Entrevista de Diagnóstico de Trastornos de Ansiedad-IV-TR (ADIS-IV-TR).

Qué se está evaluando

Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos de Ansiedad

+ Trastorno depresivo

De 11 a 15 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRutgers University
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Specific Aims and Hypotheses: This study will develop treatment materials for a transdiagnostic Group Behavioral Activation Therapy (GBAT). It will then conduct a double-gated screening of middle-school students (N=895) to identify youth with subclinical or clinical DSM-IV-TR anxiety or mood disorders. Eligible youth (N=35) will then participate in a randomized clinical trial of GBAT where 21 will be randomly assigned to GBAT and 14 to a 15-week waitlist period. This addresses critical needs to develop first-line early interventions that are evidence-based and can efficiently address commonly co-occurring problems in settings where treatment is needed most. Aim 1. To develop treatment materials and test GBAT's feasibility (e.g., recruitment and retention rates, therapist adherence) and acceptability to youth participants (client satisfaction, group cohesion, homework completion). Aim 2. To estimate initial efficacy of GBAT compared to a waitlist (WL) control in a randomized pilot study with 35 youth (21 assigned to two GBAT groups; 14 assigned to WL). It is hypothesized that GBAT will show greater pre- to post-treatment outcomes on primary (clinical diagnosis, symptom severity) and secondary measures (achievement of target goals, reduced avoidance, social and academic adjustment). Youth who receive GBAT will also show linear improvement on outcome measures from pretreatment through four-month follow-up. A second major goal of the project is to understand the functional role of avoidance in depression. Participating youth will carry Electronic Diaries (EDs; i.e., ipod touch) throughout the active treatment and follow-up phases and complete twice-daily reports of negative events, emotional and behavioral responses, and perceived function of one's responses. A non-clinical comparison group (n=18) will also carry EDs during a two-week period. Such Ecological Momentary Assessment (EMA) data has been used effectively with youth populations to determine the impact of positive and negative coping responses on depressive symptoms. Aim 3. The research suggests that depressed youth seek out depressogenic activities and respond less to positive events. Based on EMA data, the study hypothesizes that, compared to non-clinical comparisons: (a) depressed youth will identify more events as negative during the day, (b) depressed youth will respond with greater negativity than non-depressed youth, (c) the coping strategies used will be more avoidant or aimed at disengagement, and (d) the function of these strategies will be to minimize distress and conflict. Furthermore, youth who receive GBAT, compared to WL participants, will demonstrate increased ratio of engagement-based to avoidance-based coping strategies from pre- to post-treatment and 4-mo FU.

Patrocinador PrincipalRutgers University
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 895 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 11 a 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos de AnsiedadTrastorno depresivo

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
un trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada [TAG], fobia social [FS], trastorno de ansiedad por separación [TAS])

diagnóstico principal clínico (ADIS CSR >= 4) o subclínico (ADIS CSR = 2-3) de un trastorno depresivo unipolar del DSM-IV-TR (Trastorno Depresivo Mayor ([MDD], Depresión Menor [MinD] o Distimia [Dys]) o

5 criterios de exclusión impiden participar
cualquier diagnóstico principal distinto de la ansiedad o la depresión o informe de los padres de retraso mental

bipolar disorder, or

trastorno del desarrollo generalizado

Informe de hospitalización en el último año por intento de suicidio. Se permitió el uso concurrente de medicamentos antidepresivos o ansiolíticos, siempre y cuando la dosis haya sido estable durante al menos cuatro semanas y la familia tenga la intención de mantener la dosis

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Group Behavioral Activation Therapy (GBAT)

Grupo II

Sin Intervención
15-week waitlist

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Rutgers University

Piscataway, United StatesAbrir Rutgers University en Google Maps
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