Suspendido

Predictive Value of Subjective and Objective Measurement Tools for Extraesophageal Reflux

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+18

+ Trastorno de Conversión

+ Trastornos de deglución

De 18 a 75 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRespiratory Technology Corporation
Última actualización: 11 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Acid reflux can cause many symptoms in the throat, including discomfort or pain, and difficulty with breathing and voice problems. Doctors have different ways of diagnosing and treating the reflux that causes these symptoms, and they are trying to better understand what the best ways are to treat the patients with these symptoms. Usually, a doctor will prescribe medication for reflux based on the symptoms a patient complains of. Sometimes it works and the patient gets better, sometimes it does not work and the patient's condition does not improve. The doctor will also use findings from an examination with an endoscope in the patient's throat to see if there is any damage that might have been caused by reflux. One new device that doctors use to help them diagnose reflux has a sensor on the end of a tube that goes through the nose and rests in the throat. This sensor measures the acid reflux for 24 hours, showing the doctor when acid reflux occurs. The study doctors are performing this research study to help them understand more about acid reflux disease, and the best ways to diagnose and treat their patients who have acid reflux. The study involves procedures, medications and devices that are already used regularly in doctors' offices and hospitals. The experimental part of this research is blinding the study doctor to the results of the pH study until the end of a three month course of antireflux medication, and performing a second pH study to measure change in acid exposure. Hypothesis: The Restech pH study helps identify patients who will respond positively to acid inhibitory therapy, and patients whose study normalizes will have better Symptomatic response rates than those whose pH levels fail to normalize.

Patrocinador PrincipalRespiratory Technology Corporation
Última actualización: 11 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastorno de ConversiónTrastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoReflujo GastroesofágicoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades LaríngeasEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosTrastornos SomatoformesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la VozTrastornos de la motilidad esofágicaSensación de GloboRonquera

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Indication to begin a 3 month course of antireflux therapy (Figure 1) based on symptom presentation and widely accepted otolaryngologic findings

Indications present for a 24 hour oropharyngeal pH study (Restech)

Laryngoscopic examination performed on day of enrollment

Presenting to the ENT clinic for distressing symptoms of hoarseness, laryngitis, and/or recurrent throat clearing for at least 3 months duration. Determined not to be caused by another factor, such as allergies or poor vocal hygiene

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Any subjects with significant medical conditions that, in the investigator's judgment, would compromise the subject's health and safety

Expected non-compliance with the equipment and/or instructions (according the protocol) given by the investigator

Subjects previously treated for reflux, either with antireflux medication or surgery

Subjects treated for reflux, either with Proton Pump Inhibitors (PPI's) or H2RAs in the past 4 weeks

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio