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GlyCEDIAGlycemic Control Assessed by Continuous Glucose Monitoring in Hemodialyzed Patients With Diabetes Mellitus Treated Via the Basal-Bolus Detemir-Aspart Insulin Regimen: A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Basal-bolus detemir-aspart insulin regimen

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+1

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 18 a 83 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Europeen d'Etude du Diabete
Última actualización: 11 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

We conducted a pilot prospective multicenter study in five French centers (Strasbourg University Hospital, Strasbourg Sainte Anne Hospital, Colmar, Mulhouse, Valenciennes) designed to evaluate the feasibility and effects of a 3 month treatment regimen with rapid-acting insulin and basal long-acting insulin analogues (i.e., aspart and detemir, respectively) along with CGM on glucose level control in diabetic hemodialyzed patients. All patients who were admitted to the nephrology departments and matched the inclusion criteria between January 1st, 2010, and June 30th, 2012, were consecutively included in the study. CGM was used to analyze blood glucose excursions at baseline and 1 and 3 months of treatment. It was started during the first dialysis session and then continued for the next two days at home under ambulatory conditions. The CGM was continued during the next dialysis session. Therefore, in total, CGM (Navigator®; Abbott, Rungis, France) was performed for 54 hours, including two consecutive hemodialysis sessions and at 0, 1, and 3 months of treatment. The probe for the system was subcutaneously inserted at the beginning of the first dialysis session to analyze interstitial glucose, and it was removed at the end of the second dialysis session. Due to the time required for CGM calibration, plasma glucose levels were only partially recorded during the first dialysis session.

Patrocinador PrincipalCentre Europeen d'Etude du Diabete
Última actualización: 11 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 83 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
HbA1c >= 7% (i.e., 53 mmol/mol)

age between 18 and 83 years

diagnosis of type 1 or type 2 diabetes

on hemodialysis for more than three months

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5 criterios de exclusión impiden participar
a life expectancy of less than 1 year

chronic inflammatory disease

evolutive cancer requiring steroid treatment, chemotherapy, radiotherapy, or programmed surgery

noncompliant patients

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Basal-bolus detemir-aspart insulin regimen in hemodialyzed diabetic patients

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Regional Hospital of Colmar

Colmar, FranceAbrir Regional Hospital of Colmar en Google Maps

Regional Hospital of Mulhouse

Mulhouse, France

Sainte Anne Hospital

Strasbourg, France

University Hospital of Strasbourg

Strasbourg, France
Completado5 Centros de Estudio