A Prospective Double Blind Randomized Comparison of Methadone, Fentanyl, and Morphine for Post-laparotomy Epidural Analgesia.
epidural morphine via PCEA
+ epidural fentanyl via PCEA
+ epidural methadone via PCEA
Enfermedades del sistema nervioso+4
+ Manifestaciones Neurológicas
+ Trastornos Perceptuales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comparar tres opioides: morfina, fentanilo y metadona. La comparación se basa en su efectividad y efectos secundarios cuando se utilizan para el manejo del dolor después de un procedimiento quirúrgico llamado laparotomía. El estudio también incluye morfina intravenosa como otro método de alivio del dolor posoperatorio. El objetivo es encontrar cuál método funciona mejor y causa menos efectos secundarios, mejorando así la atención al paciente y la recuperación después de la cirugía. Durante este estudio, los participantes reciben uno de los tres opioides (morfina, fentanilo o metadona) a través de la administración epidural, o morfina intravenosa. El estudio mide la tolerancia al dolor al aumentar gradualmente la temperatura y registrar las reacciones. También evalúa las respuestas a temperaturas fijas y estímulos eléctricos. Además, se monitoriza la frecuencia de dosis de analgesia epidural controlada por el paciente (PCEI) o de analgesia controlada por el paciente (PCA). Todas estas medidas se comparan con los valores basales para determinar la efectividad y los posibles efectos secundarios de cada método de tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Elective laparotomy Exclusion Criteria: Subjects with diabetes mellitus, other neurological or systemic disease associated with altered sensory perception Illicit drug abusers Chronic use of pain medication Inability to understand consent form Age < 18 Renal failure (Clcr<50 ml/min) Chronic use of drugs that can alter plasma levels and\or effect of the study drugs Corrected Q-T interval(QTc)=450msc and above Contra-indication for epidural catheter insertion Pregnancy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación