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A Prospective Double Blind Randomized Comparison of Methadone, Fentanyl, and Morphine for Post-laparotomy Epidural Analgesia.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

epidural morphine via PCEA

+ epidural fentanyl via PCEA

+ epidural methadone via PCEA

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+4

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Trastornos Perceptuales

De 18 a 99 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHadassah Medical Organization
Última actualización: 22 de marzo de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar tres opioides: morfina, fentanilo y metadona. La comparación se basa en su efectividad y efectos secundarios cuando se utilizan para el manejo del dolor después de un procedimiento quirúrgico llamado laparotomía. El estudio también incluye morfina intravenosa como otro método de alivio del dolor posoperatorio. El objetivo es encontrar cuál método funciona mejor y causa menos efectos secundarios, mejorando así la atención al paciente y la recuperación después de la cirugía. Durante este estudio, los participantes reciben uno de los tres opioides (morfina, fentanilo o metadona) a través de la administración epidural, o morfina intravenosa. El estudio mide la tolerancia al dolor al aumentar gradualmente la temperatura y registrar las reacciones. También evalúa las respuestas a temperaturas fijas y estímulos eléctricos. Además, se monitoriza la frecuencia de dosis de analgesia epidural controlada por el paciente (PCEI) o de analgesia controlada por el paciente (PCA). Todas estas medidas se comparan con los valores basales para determinar la efectividad y los posibles efectos secundarios de cada método de tratamiento.

Patrocinador PrincipalHadassah Medical Organization
Última actualización: 22 de marzo de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAgnosiaDolor

Criterios

Inclusion Criteria: * Elective laparotomy Exclusion Criteria: Subjects with diabetes mellitus, other neurological or systemic disease associated with altered sensory perception Illicit drug abusers Chronic use of pain medication Inability to understand consent form Age < 18 Renal failure (Clcr<50 ml/min) Chronic use of drugs that can alter plasma levels and\or effect of the study drugs Corrected Q-T interval(QTc)=450msc and above Contra-indication for epidural catheter insertion Pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Epidurally administrated morphine

Grupo II

Comparador Activo
epidurally administrated fentanyl

Grupo III

Comparador Activo
epidurally administrated methadone

Grupo IV

Comparador Activo
intravenously administrated morphine

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hadassah Medical Organization

Jerusalem, IsraelAbrir Hadassah Medical Organization en Google Maps
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