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BLS-SternoInfusión continua bi-lateroesternal de ropivacaína para la rehabilitación postoperatoria en pacientes de cirugía cardíaca con riesgo de complicaciones respiratorias

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la efectividad de la infusión continua de Ropivacaína Bi-laterosternal en la mejora de la rehabilitación postoperatoria y la reducción de complicaciones respiratorias en pacientes de cirugía cardíaca.

Qué se está evaluando

Estudio del Uso de Ropivacaina

+ Estudio con Placebo en Pastillas

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+16

+ Enfermedades bronquiales

+ Bronquitis

De 18 a 85 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Clermont-Ferrand
Última actualización: 6 de agosto de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Prospective, controlled, randomised, parallel, single-centre, single-blinded trial, comparing to a control (conventional care with no locoregional anaesthesia) an infusion of ropivacaine through two multihole catheters placed lateral to the sternum. In both groups, postoperative analgesia will be achieved by paracetamol plus titrated then self-administered intravenous morphine.

NCT01828788
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Clermont-Ferrand
Última actualización: 6 de agosto de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades bronquialesBronquitisEnfermedad CrónicaInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasManifestaciones NeurológicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDolorProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidadDolor postoperatorio

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients will be at risk of noncardiac postoperative complications, i.e. age over 75, BMI over 30, pulmonary disease, or active smoking habit
Scheduled cardiac surgery (aortic or mitral valve replacement, or coronary bypass surgery) with sternotomy
18 criterios de exclusión impiden participar
addiction to opiates
age over 85
aortic dissection
cardiac failure or EF < 40% or intra-aortic balloon use
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los participantes de este grupo reciben una infusión de Ropivacaína a través de dos catéteres multiorificio colocados lateralmente al esternón. Esto se compara con un grupo de control que recibe cuidados convencionales sin anestesia local. Ambos grupos utilizan paracetamol y morfina intravenosa autoadministrada para el alivio del dolor postoperatorio.

Grupo II

Placebo
En este grupo, los participantes no recibirán anestesia local (ropivacaína). En cambio, el manejo del dolor postoperatorio se proporcionará a través de paracetamol y morfina intravenosa autoadministrada. Este es un ensayo ciego simple, lo que significa que los participantes no sabrán si están recibiendo la anestesia local o no.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

CHU Clermont-Ferrand

Clermont-Ferrand, FranceAbrir CHU Clermont-Ferrand en Google Maps
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