Completado

Integration of Palliative Care for Cancer Patients on Phase I Trials

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

palliative care

+ quality-of-life assessment

+ survey administration

OtroProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 21 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCity of Hope Medical Center
Última actualización: 10 de marzo de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de septiembre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Test the effects of a palliative care intervention (PCI) on patients' quality of life (QOL), psychological distress and satisfaction with communication, comparing the experimental versus control groups. II. Test the effects of a PCI on patients' symptom intensity and symptom interference with daily activities, comparing the experimental versus control groups. III. Test the effects of a PCI on patients' hospital and palliative care resource utilization and clinical trial retention rates, comparing the experimental versus control groups. IV. Test the effects of the timing of PCI initiation (early versus delayed) on patient outcomes, comparing the experimental versus control groups. V. Describe patients' satisfaction with the PCI. OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms. ARM I: Patients receive part I of the PCI comprising quantitative surveys, comprehensive palliative care assessment by the Research Nurses, and goals of care discussions beginning prior to administration of the first dose of phase I treatment. Patients then receive part II of the PCI comprising recommendations from the interdisciplinary team, patient educational sessions, and supportive care referrals following the first dose of phase I treatment and is completed within one month of the first treatment. ARM II: Patients receive usual care until 12 weeks post-treatment initiation. Patients then receive both part I and II of the PCI. After completion of study, patients are followed up for 5 years.

NCT01828775
Patrocinador PrincipalCity of Hope Medical Center
Última actualización: 10 de marzo de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 480 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to read and/or understand the study protocol requirements, and provide written informed consent
Able to read or understand English-this is included because the intervention and study materials (including outcome measures) are only in English
Patients diagnosed with solid tumors who are eligible for participation in Phase I clinical trials of investigational cancer therapies
Patients who have signed an informed consent for participation in Phase I clinical trials
Un criterio de exclusión impide participar
Patients diagnosed with hematologic (as a population distinct from solid tumors and different trials) cancers

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive part I of the PCI comprising quantitative surveys, comprehensive palliative care assessment by the Research Nurses, and goals of care discussions beginning prior to administration of the first dose of phase I treatment. Patients then receive part II of the PCI comprising recommendations from the interdisciplinary team, patient educational sessions, and supportive care referrals following the first dose of phase I treatment and is completed within one month of the first treatment.

Grupo II

Experimental
Patients receive usual care until 12 weeks post-treatment initiation. Patients then receive both part I and II of the PCI.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

City of Hope Medical Center

Duarte, United StatesAbrir City of Hope Medical Center en Google Maps

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Hospital

Baltimore, United States
Completado2 Centros de Estudio