HighlowLow-molecular-weight Heparin to Prevent Recurrent VTE in Pregnancy: a Randomized Controlled Trial of Two Doses
Low dose nadroparin
+ Low dose enoxaparin
+ Low dose dalteparin
Enfermedades Cardiovasculares+4
+ Embolia
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 24 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a randomized-controlled open-label trial comparing two different doses of low-molecular-weight heparin (LMWH) in pregnant patients with a history of previous venous thromboembolism (VTE). Both doses are recommended doses in the 2012 guidelines of the American College of Chest Physicians (ACCP), but it is not known which dose is more efficacious in preventing recurrent venous thromboembolism in pregnancy. Patients enter the study and will be randomized as soon as a home test confirms pregnancy. LMWH will be administered until 6 weeks postpartum. Follow-up will continue until 3 months postpartum. Patients will be recruited by their treating physician, either an obstetrician or internist.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 72 ubicaciones
Weill Cornell Medicine | NewYork-Presbyterian
New York, United StatesAbrir Weill Cornell Medicine | NewYork-Presbyterian en Google MapsKU Leuven
Leuven, BelgiumThe Ottawa Hospital
Ottawa, CanadaAalborg University Hospital
Aalborg, Denmark