Suspendido

A Randomized Controlled Trial of Hypnosis for Pain and Itch Following Burn Injuries

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Standard of Care

+ Hypnosis

OtroConductual
Quiénes están siendo reclutados

Heridas y Lesiones

+ Quemaduras

De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 12 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a randomized, controlled study comparing two groups of subjects, those in the control (standard care) group and those in the experimental group (hypnosis). Control subjects will receive treatment as usual, which consists of a standardized protocol for treating post-burn itch. This protocol is based on past research and combines medications in a stepped approach that establishes therapeutic decisions based on clearly defined criteria. Subjects randomized to the experimental group will undergo four sessions of live hypnosis completed over a two month period. They will be provided with a Compact Disk (CD) of each session and instructed to listen to it daily. Post-hypnotic suggestions will address uncomfortable sensations, with additional suggestions for improved sleep and well-being. Subjects may be inpatient or outpatients.

Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 12 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Heridas y LesionesQuemaduras

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
18-65 years old

Ability to provide informed consent for study participation

Scoring of 4 out of 10 on the Numerical Rating Scale for average itch or pain

Undergoing pharmacologic therapy for burn related itch according to the standard itch protocol

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5 criterios de exclusión impiden participar
Age less than 18 or greater than 65

Delirium

History of mania, paranoia, dissociation and current suicidal ideation

Inability to provide informed consent

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Subjects in this condition will receive our standard care for itch, which includes a stepped based algorithm of medications.

Grupo II

Experimental
Subjects in this condition will receive standard care plus the addition of 4 sessions of hypnosis delivered over a two month period.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Harborview Medical Center

Seattle, United StatesAbrir Harborview Medical Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio