Suspendido

Cotinine Feedback as an Intervention to Change Parental/Caregiver Smoking Behavior Around Children With Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Education

+ Cotinine Education

+ Education

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

De 2 a 12 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of South Florida
Última actualización: 29 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: The primary objective of this study is to determine if providing urine cotinine feedback to caregivers in conjunction with standard education will be more effective than education alone in reducing patient SHS exposure. The secondary objectives of this study are: To determine whether urine cotinine feedback in conjunction with education provided to the caregiver is more effective in changing parental smoking behavior compared to education alone. As an exploratory measure we will collect history and physical exam data to follow patient's clinical complications during the study to determine if patients with a decrease in SHS exposure also have a decrease in clinical complications.

Patrocinador PrincipalUniversity of South Florida
Última actualización: 29 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Able and willing to sign informed consent/assent

Age >= 2 years and <= 12 years at the time of study entry

Child must be potty trained

Currently undergoing treatment for cancer at the time of enrollment, at least 28 days post diagnosis

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Inability to perform the initial cotinine test

Planned hospitalization within 3 days of any scheduled study visit (due to the urine cotinine measurement representing the previous 48-72 hours of tobacco exposure

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Those randomized to the active intervention will receive education about secondhand smoke exposure and feedback using the cotinine test strip.

Grupo II

Those randomized to the education only group will receive only the education about secondhand smoke exposure.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Alfred I. duPont Hospital for Children

Wilmington, United StatesAbrir Alfred I. duPont Hospital for Children en Google Maps

Lee Memorial Hospital - The Golisano Children's Hospital of Southwest Florida

Fort Myers, United States

Nemours Children's Clinic

Jacksonville, United States

Nemours Children's Hospital

Orlando, United States
Suspendido10 Centros de Estudio