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PREPOPPrediction of Postoperative Pain by Measuring Nociception at the End of Surgery

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Procesos Patológicos

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBenno Rehberg-Klug
Última actualización: 6 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Acute postoperative pain needs to be alleviated quickly to avoid sensitization in the postoperative period, since sensitization can lead to pain chronification. Severe acute postoperative pain is the most important risk factor in the development of persistent postoperative pain. Unfortunately, the dose of opioids necessary to alleviate postoperative pain is highly variable, even between patients having been exposed to the same surgical procedure. Anesthesiologists usually try to prevent immediate postoperative pain by adjusting analgesic dosing at the end of surgery to the perceived need of analgesia. However, this approach is limited by the problem of respiratory depression induced by a too large dose of opiate analgesics. Studies have shown that despite these attempts many patients awake with moderate to severe pain. A means of predicting immediate postoperative pain after surgery and the response to opiate analgesics would therefore be highly desirable. Many studies have tried to reveal predictive factors which can be evaluated before the start of the surgery, but these can explain only about 50% of the observed variability in postoperative pain intensity. A different approach may be the evaluation of intraoperative nociception at the end of surgery to directly guide appropriate analgesia before the patient has regained consciousness. Measuring reflex pupil dilation after a standardized electrical stimulus is one method to measure opioid effect intra-operatively. This parameter may reflect opioid sensitivity, but not pain sensitivity. The primary objective of this study is the evaluation of measures of nociception such as the pupillary dilation reflex or heart rate variability on acute pain after surgery. In addition, pupillary dilation reflex and heart rate variability will be evaluated in their predictive performance of blood pressure and heart rate changes due to intubation. The study is designed as a single centre, observational, descriptive study.

Patrocinador PrincipalBenno Rehberg-Klug
Última actualización: 6 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor postoperatorio

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to read and understand the information sheet and to sign and date the consent form

Age > 18

American Society of Anesthesiology (ASA) physical status less than 3

Being scheduled for elective gynaecological intraperitoneal surgery (laparoscopy, laparoscopic hysterectomy, vaginal hysterectomy, abdominal hysterectomy) under general anesthesia

5 criterios de exclusión impiden participar
BMI > 35 (limit of the equations used in the target controlled infusion device)

Contraindication to a general anesthesia using propofol and sufentanil (e.g. necessity for rapid sequence induction)

Regional anesthesia (epidural analgesia, multi-orifice wound catheter, or transversus abdominis plane block) used for postoperative analgesia

Severe renal insufficiency precluding use of morphine (GFR < 30 ml/min)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hôpitaux Universitaires de Genève

Geneva, SwitzerlandAbrir Hôpitaux Universitaires de Genève en Google Maps
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