Completado
tDCS and Robotic Therapy in Stroke
Qué se está evaluando
sham-tDCS + UE robot-assisted therapy
+ real-tDCS + UE robot-assisted therapy
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Cerebro+3
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
De 18 a 75 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital of Ferrara
Última actualización: 16 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.After stroke a limited motor recovery in the paretic upper limb accounts for a large proportion of the disabling sequelae. Only about 15% of those with initial complete upper limb paralysis after stroke recover functional use of their impaired arm in daily life. The aim of this study is to test the effects of tDCS combined with upper extremity robot-assisted therapy on stroke survivors.
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital of Ferrara
Última actualización: 16 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del CerebroEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of first ischemic stroke
Impairment of the upper limb
Males and females subjects. Age > 18 years
Trunk control defined in the Trunk-Control Test (TCT), with a score > 50
7 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications to tDCS: intracranial metal implants that can be stimulated, incorrectly positioned or over-heated by the electric current
Impaired cognitive functioning: score less than 24 on the Mini Mental Status Examination (MMSE)
Neurological or psychiatric pathology
Pregnancy
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
SimuladoThis group will receive the same robot-assisted therapy of the intervention group, in association of sham-tDCS.
This consists in a 30 seconds stimulation, with the same instrumentation and electrodes placement.
This method of sham stimulation was previously validated.
Grupo II
ExperimentalThis group will receive continuous stimulation lasting 30 minutes during the session of robot-assisted therapy. The training session, which includes multiplanar, repetitive and target reaching movements, will be given 5 times a week for 2 weeks(REO Therapy System; Motorika, Medical LTD, Israel). Each session will last about 30 minutes.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) will be administered as follows. The anode will be placed on the primary motor cortex (M1) of the affected hemisphere and the cathode on the contralateral M1 area. The direct current is transmitted through a pair of sponge electrodes, with a surface of 35 cm2 (7x5), soaked in saline solution and, it is generated by a constant current stimulator, with rechargeable batteries (Brainstim, EMS, Italy). This continuous stimulation lasted 30 minutes, with an intensity of 1mA.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio