An Eight-week, Randomized, Double-blind Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Amosartan® Tab 5/100mg Versus Cozaar® Plus Pro Tab in Patients With Essential Hypertension Uncontrolled With Losartan 100mg Monotherapy
Amosartan® tab
+ Cozaar® plus pro tab
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades Vasculares
+ Hipertensión
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Quality assurance plan was implemented by site monitoring, including data validation and registry procedures and Source data verification to assess the accuracy, completeness by comparing the data to external data sources (medical records and paper case report forms). Data dictionary contains the registry, including the source of the variable, coding information (MedDRA ver12.0), and normal ranges. Statistical analysis were performed using SAS® Version 9.2, SAS institute, Cary, NC, USA
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 199 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 20 aged or over Patients with blood pressure measured at Visit 1; 90mmHg≤MSDBP mmHg if on anti-hypertensive drugs, 95mmHg≤MSDBP mmHg if not on anti-hypertensive drugs Patients with blood pressure measured at Visit 2 were 90mmHg≤MSDBP mmHg (non-responder to Losartan 100mg for 4-week treatment) Exclusion Criteria: Patients with too high Blood pressure •≥ sitSBP 20mmHg or ≥ sitDBP 10mmHg of variation in three measurements from the reference arm selected at Screening History of hypersensitivity to CCB ,Angiotensin II receptor blockers or Sulfonamide. Secondary hypertension or suspected to be
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios