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A Randomized Controlled Study Assessing the Role of an Ambulatory Approach Versus the Conventional Approach in Managing Suspected Obstructive Sleep Apnoea Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

conventional polysomnography

+ Home sleep study

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChinese University of Hong Kong
Última actualización: 29 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

We conducted a prospective, randomized, controlled continuous positive airway pressure (CPAP) parallel study on new referrals to the Respiratory Clinic, Prince of Wales Hospital, with suspected obstructive sleep apnea (OSAS). OSAS was defined by apnea-hypopnea index(AHI) 5/hr or more of sleep plus excessive daytime sleepiness or two of the following symptoms: choking or gasping during sleep, recurrent awakenings from sleep, unrefreshed sleep, daytime fatigue, and impaired concentration. All patients with suspected OSAS underwent assessment at the clinic with the Epworth sleepiness score(ESS) and symptoms evaluation. Patients who had ESS score>9 or at least two OSAS symptoms as described above were invited to join the study. They were randomized into either group A)home-based management approach or group B)hospital-based management approach by a random table by a third party not involved in the trial.

Patrocinador PrincipalChinese University of Hong Kong
Última actualización: 29 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 316 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
symptoms of OSA with home sleep study AHI >= 15/hr

4 criterios de exclusión impiden participar
moderate to severe respiratory disease (i.e. breathlessness affecting activities of daily living) or documented hypoxemia or awake oxygen saturation of < 92%

neuromuscular disease affecting or potentially affecting respiratory muscles

psychiatric disease that limits the ability to give informed consent or complete the study

unstable cardiovascular diseases (e.g. recent unstable angina, myocardial infarction, stroke or transient ischemic attack within the previous 6 months or severe left ventricular failure)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Conventional PSG will be performed as in-patient at Prince of Wales Hospital for every subject in this group, recording electroencephalogram, electro-oculogram, submental electromyogram, bilateral anterior tibial electromyogram, electrocardiogram, chest &amp; abdominal wall movement by inductance plethysmography, airflow measured by a nasal pressure transducer &amp; supplemented by oronasal airflow thermistor, &amp; finger pulse oximetry.

Grupo II

Comparador Activo
The home sleep study is a pocket-sized digital recording device. It is a multi-channel screening tool that measures airflow through a nasal cannula connected to a pressure transducer, providing an apnea-hypopnea index (AHI) based on recording time. It also detects both respiratory and abdominal efforts through the effort sensor and can differentiate between obstructive and central events.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

The Chinese University of Hong Kong

Hong Kong SAR, ChinaAbrir The Chinese University of Hong Kong en Google Maps
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