Suspendido
A Multicenter Randomized Evaluator-Blinded Vehicle-Controlled Parallel Group Evaluation of Twice Daily PDI-320 in Comparison to Its Monads in Adults With Rosacea
Qué se está evaluando
PDI-320
+ PDI-320 Monad #1
+ PDI-320 Monad #2
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de la Piel
+ Rosácea
A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalPreCision Dermatology, Inc.
Última actualización: 29 de mayo de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This 4-arm Phase 2 vehicle-controlled study is designed to assess the safety and efficacy of PDI-320, and the individual components, in adult subjects with rosacea.
Patrocinador PrincipalPreCision Dermatology, Inc.
Última actualización: 29 de mayo de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de la PielRosácea
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
If subject is a woman of childbearing potential, she must have a negative urine pregnancy test and agree to use an effective form of birth control for the duration of the study
Subject has moderate to severe papulopustular rosacea and at least mild erythema and mild telangiectasia
Subject is willing and able to apply the test article(s) as directed, comply with study instructions and commit to all follow-up visits for the duration of the study
11 criterios de exclusión impiden participar
Subject has active ocular rosacea and/or blepharitis/meibomianitis requiring treatment by an ophthalmologist
Subject has any other active dermatological condition on the face that may interfere with the conduct of the study
Subject has had laser or light therapy on the face within 3 months of study start
Subject has previously failed to have improvement of rosacea with appropriate use of systemic tetracycline family of antibiotics or use of the components of PDI-320
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención están designados en este estudio
25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalFoam, twice daily for up to 12 weeks
Grupo II
ExperimentalFoam, twice daily for up to 12 weeks
Grupo III
ExperimentalFoam, twice daily for up to 12 weeks
Grupo IV
PlaceboFoam, twice daily for up to 12 weeks
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Therapeutics Clinical Research
San Diego, United StatesAbrir Therapeutics Clinical Research en Google MapsAcademic Dermatology Associates
Albuquerque, United StatesSuspendido2 Centros de Estudio