The Effect of Ultrasound on Orthodontic Tooth Movement
Ultrasound
+ Sham comparator
Enfermedades Estomatognáticas
+ Enfermedades de los Dientes
+ Maloclusión
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The study will involve comparing the effects of tooth movement with and without ultrasound treatment in a split mouth design. Treatment will consist of using the Aevo System™ device for one 20 minute period per day for the duration of the trial (up to 24 weeks). Tooth position measurements will be taken from eligible patients prior to commencing usage of the study device. Follow-up visits will be scheduled for intra-oral clinical measurements and to take full-arch impressions. The Aevo System™ consists of an ultrasound emitting mouthpiece which is wire connected to an external handheld device. The mouthpiece is placed over the teeth and over the braces every day for 20 minutes in order to deliver the therapy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Subjects who meet all of the following criteria will qualify for entry into the study: Scheduled to receive orthodontic treatment or in early stage of orthodontic treatment Minimum of 3 mm of extraction space (on both sides of a dental arch) to be closed either by distal movement of all 6 anterior teeth from canine to canine or by distal movement of the canines. Available for follow-up visits. Willing and able to sign written informed consent. Healthy. Has permanent dentition and between the ages of 12 and 40. Good oral hygiene and compliance Exclusion Criteria: Subjects who meet any of the following criteria will be excluded from the study: Any compromised medical or dental condition that prevents the subject from participating in the trial or using the medical device. Any implanted assistive devices. Currently involved in any other study. Lives significantly outside the clinical trial site. Use of bisphosphonates. Pregnant females .
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Site 3: Strathcona Orthodontics Clinic
Edmonton, CanadaAbrir Site 3: Strathcona Orthodontics Clinic en Google MapsSite 1: University of Alberta, Facilty of Dentistry
Edmonton, CanadaSite 4: Faculty of Dentistry, University of Manitoba
Winnipeg, CanadaSite 5: Dr. Dumore and Team Orthodontics
Winnipeg, Canada