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Noninvasive Positive Airway Pressure Ventilation and Risk of Facial Pressure Ulcers in Patients With Acute Respiratory Failure

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Dispositivo

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Piel

+ Úlcera de la piel

+ Úlcera por presión

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOspedale S. Giovanni Bosco
Última actualización: 10 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Noninvasive ventilation improves the outcome of patients with acute respiratory failure; however patient's discomfort may be responsible for up to a fifth of failures. Scant literature exists on NIV-related pressure ulcers and their determinants. Aim of the study is to seek for determinants, if any, associated with the development of pressure ulcers related to noninvasive ventilation. Study design: observational. Patients treated with NIV from December 2009 to December 2011 will be analyzed. Main end-points: to seek for variables associated to the development of NIV-related pressure ulcers in patients with acute respiratory failure.

Patrocinador PrincipalOspedale S. Giovanni Bosco
Última actualización: 10 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 170 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la PielÚlcera de la pielÚlcera por presión

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
PaO2/FiO2 < 200 (despite oxygen with Venturi with a FiO2 og 0.5)

pH < 7.35 > 7.10

respiratory rate > 30 per minute

severe dyspnea at rest

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9 criterios de exclusión impiden participar
Gastrointestinal bleeding

Hematological malignancy or neoplasms with ECOG performance status > 2

Hemodynamic instability

Impaired sensorium

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Torino, ItalyAbrir Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco en Google Maps
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