Completado

C2HIntervención de Ejercicio y Pérdida de Peso Telefónica Basada en Población para la Prevención de la Diabetes

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo prevenir la diabetes evaluando la factibilidad de una intervención de ejercicio y pérdida de peso por vía telefónica, midiendo la asistencia y la adopción a lo largo de un periodo de 52 semanas.

Qué se está evaluando

Telephonic intervention to prevent Diabetes Mellitus, Type 2

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+2

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 40 a 74 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKaiser Permanente
Última actualización: 13 de octubre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It is estimated that 30 million U.S. adults will have type 2 diabetes by 2050. Contributing to this national trend is the obesity epidemic. Three randomized trials have demonstrated that intensive behavioral interventions can prevent or delay the onset of diabetes. The purpose of this pilot study is to inform a future randomized, controlled Phase III trial of a population-based, telephonic, exercise and weight loss intervention to translate the findings of the Diabetes Prevention Program into practice. The telephonic intervention will be compared to usual care (30 participants in each group). The investigators will deliver the intervention in 12 weekly, 20-minute calls, with four subsequent maintenance calls, for a total of 16 calls over 24 weeks. Study outcomes will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks. For this planning grant the investigators do not have an overall hypothesis. The investigators' goal is to develop and test whether it is possible to do exercise and weight loss

NCT01827826
Patrocinador PrincipalKaiser Permanente
Última actualización: 13 de octubre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 47 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 74 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 40-74
Body Mass Index (BMI) 25 kg/m2 or greater
Can walk for more than 10 minutes
Fasting plasma glucose (FPG) 105-125 mg/dl or glycolated hemoglobin (HbA1C) 5.7-6.4
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11 criterios de exclusión impiden participar
Current participation in another structured weight loss treatment program or another intervention study
Exercise >= 30 minutes/day, at least five days a week
FPG > 125 mg/dl or < 105mg/dl at screening blood draw
HbA1C > 6.4 or < 5.7 at screening blood draw
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants assigned to the intervention group worked with the study interventionist over the phone to reduce their risk for developing Diabetes Mellitus, Type 2. The intervention lasted for 24 weeks, with weekly phone calls for the first 12 weeks and 4 maintenance calls over the second 12 weeks. Study measurements were taken at baseline, 12 weeks, 24 weeks, and 52 weeks. After 24 weeks, the investigators randomly divided the intervention group in half. The first group did not receive any more phone calls from the interventionist. The second group continued to receive monthly 20-minute phone calls from the interventionist. At 52 weeks post-baseline participants from both groups had their labs drawn, wore a pedometer for 3 days, and called in with a self-reported weight.

Grupo II

Sin Intervención
Participants randomized into this group did not receive any intervention, although they were encouraged to follow-up with their doctor and follow through with usual clinical care.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Group Health Research Institute

Seattle, United StatesAbrir Group Health Research Institute en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio