A Phase I, Multiple-Dose, Open-Label, Crossover Study in Healthy Subjects to Assess the Effect of Dolutegravir (DTG) on the Pharmacokinetics (PK) of Cenicriviroc (CVC) and the Effect of CVC on the PK of DTG and on a Single Dose of Midazolam
Cenicriviroc
+ Dolutegravir
+ Midazolam
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Primary Objectives To evaluate the steady-state PK of CVC administered with and without DTG . To evaluate the steady-state PK of DTG administered with and without CVC . To evaluate the PK of a single dose of Midazolam administered with and without steady state CVC when both are administered orally. Secondary Objectives To evaluate the safety and tolerability of CVC administered with and without DTG. To evaluate the safety and tolerability of CVC administered with and without Midazolam.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación