Completado

RESUMEEtude Resume (Retraitement Sunitinib Rein Metastatique)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Adenocarcinoma

+ Carcinoma

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 30 de abril de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A sample size of n = 40 patients will allow to estimate of the median PFS with a precision around 1.8 months (based on data from Rini et al.) This retrospective and prospective study is designed to estimate the effect of Sutent rechallenge. The PFS (estimated from Kaplan-Meier estimate) will be the primary endpoints. In addition, the effects of sunitinib at the 2 periods of treatment (i.e. first line sunitinib vs. rechallenge) will be compared by Wilcoxon signed-rank test for PFS values and by McNemar test for overall response rate (ORR).

NCT01827254
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Última actualización: 30 de abril de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 61 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaCarcinomaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesNeoplasias renalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasCarcinoma de células renales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
At least 1 cycle of sunitinib rechallenge (1 cycle= 4 weeks on/2 weeks off)
At least 1 measurable lesion that can be accurately measured in at least 1 dimension with the longest diameter (LD) ^3 10 mm when measured by spiral computerized tomography (CT) (5-mm slice thickness contiguous) or ^3 20 mm when measured by conventional CT (10-mm slice thickness contiguous). The lesion must be ^3 2 times the size of the slice thickness per RECIST criteria
Histologically documented metastatic RCC containing predominantly clear cell component
Life expectancy of at least 3 months
Mostrar Más Criterios
2 criterios de exclusión impiden participar
Patient who didn't receive Sunitinib in first line
Patient who received less than one line of treatment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

CHU de la Timone

Marseille, FranceAbrir CHU de la Timone en Google Maps

Hopital albert Michalon

Grenoble, France

Departement d'Oncologie Medicale-Institut de Cancerologie de la Loire

Saint-Priest-en-Jarez, France

Centre Paul Papin

Angers, France
Completado18 Centros de Estudio