Completado

Assessment of Fluid Responsiveness by Elevation of PEEP in Patients With Septic Shock

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Volume expansion with gelofusine

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+3

+ Inflamación

+ Procesos Patológicos

De 18 a 75 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHelsinki University Central Hospital
Última actualización: 9 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of the study is to evaluate whether fluid responsiveness of the critically ill patient can be assessed by analysing the PEEP-induced hemodynamic effects to systolic blood pressure, pulse pressure, aortic blood flow, aortic time-velocity integral and left ventricular end diastolic area measured with transesophageal echocardiography (PEEP-test). The chances are compared to increase of CI after volume expansion (gold standard). In clinical practise, it would be especially relevant if PEEP-induced changes in arterial pressure variations could be used in evaluation of volume status and fluid responsiveness. However, as ECHO-derived variables are used in greater extent to guide the treatment with inappropriate evidence, the simultaneous registration of ECHO-derived hemodynamic measurements is essential in the study design.

Patrocinador PrincipalHelsinki University Central Hospital
Última actualización: 9 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesInflamaciónProcesos PatológicosChoqueCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasShock séptico

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 - 75 years

Mechanical ventilation with sedation

Need for norepinephrine over 0.1 ug/kg/min but otherwise hemodynamically stable i.e no need to change the dose over the last 15min period before the study

Pulmonary artery catheter and radial arterial catheter

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to TEE

Contraindication to elevation of PEEP ( elevated intracranial pressure, pulmonary hypertension or other contraindication )

Contraindication to fluid challenge

Previous heart failure, heart valve stenosis of insufficiency

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Intensive Care Unit 20, Meilahti Hospital

Helsinki, FinlandAbrir Intensive Care Unit 20, Meilahti Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio