Impact of Luteal Phase Support With Vaginal Progesterone on the Clinical Pregnancy Rate in Intrauterine Insemination Cycles Stimulated With Gonadotrophins: a Prospective Randomized Multicentre Study.
crinone (progesterone 8%, vaginal application)
Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
+ Infertilidad
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The objective is to test the hypothesis that luteal phase support with vaginal progesterone leads to a higher clinical pregnancy rate (primary outcome) and live birth rate (secondary outcome) when compared to no luteal phase support in a program of intrauterine insemination (IUI) after controlled ovarian stimulation with gonadotrophins. Additionally, the length of the luteal phase will be recorded (secondary outcome) in order to detect luteal phase defects/insufficiencies in the absence of luteal phase suppletion as well as luteal phase prolongation in case of luteal phase support which may be a burden for the patients waiting for the outcome of the treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 393 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 43 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Patients with an indication for IUI: unexplained infertility mild male factor infertility minimal-mild endometriosis Women: first IUI cycle ever normal ovulatory cycles (26-32d) age<43,BMI≤30 presence of at least one patent tube on hysterosalpingography and/or laparoscopy normal uterine cavity (ultrasound, hysterosalpingography, or laparoscopy) Men: Total motile count ≥ 5 Million/ml after capacitation Exclusion Criteria: Patients with contra-indication for pregnancy , infertility or progesterone use.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación