Effect of Eicosapentaenoic Fatty Acid (EPA) and Docosahexaenoic Fatty Acids (DHA) Supplementation on the Inflammation State and Metabolic Disorders in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy or Becker Muscular Dystrophy
EPA and DHA
+ Placebo Comparator
Enfermedades Musculares+3
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.DMD and DMB are X-linked diseases caused by mutations in the DMD gene, these mutations have important functional and structural consequences in skeletal muscle. In muscle fiber is observed inflammation and necrosis as a result of lost regenerative capacity. The muscle fibers can be replaced by connective and adipose tissue. In a previous study the investigators identified that 50% of Duchenne and Becker patients in the range of thirteen years old have obesity. In addition, these patients (N=66) have hyperinsulinemia (53.7%) and insulin resistance (48.5%). It is well known that obesity, hyperinsulinemia and insulin resistance have a inflammatory background. It has been demonstrated that eicosapentaenoic fatty acid (EPA) and docosahexaenoic fatty acid (DHA) exhibit anti-inflammatory properties and have beneficial effects on obesity, hyperinsulinemia and insulin resistance in children and adolescents. Objective: Determine the effect of EPA and DHA on inflammation, obesity and insulin resistance in patients with DMD/DMB compared to those receiving placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Unit of Medical Researcha in Nutrition, Pediatric Hospital, IMSS.
Mexico City, MexicoAbrir Unit of Medical Researcha in Nutrition, Pediatric Hospital, IMSS. en Google Maps