Completado
Intraoperative Detection of Lesions Using PET (Positron Emission Tomography) Probe During Secondary Cytoreductive Surgery for Recurrent Ovarian, Fallopian Tube and Primary Peritoneal Cancer: A Pilot Study
Qué se está evaluando
Positron Emission Tomography
+ 18F-Fluoro-2-deoxy-D-lucose
+ Cytoreductive surgery
ProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+11
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Anexiales
A partir de 19 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio Diagnóstico
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 6 de noviembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to see if Positron Emission Tomography (PET) probes make it easier for your surgeon to find cancer and remove it during your surgery. A PET probe is a wandlike device that can detect radioactivity.
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 6 de noviembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 5 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasTrastornos GonadalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias UrogenitalesNeoplasias Ovárico
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years old
First recurrence
Pathologically proven diagnosis of ovarian carcinoma, fallopian tube, or primary peritoneal not to include tumors of low malignant potential (all stage, grade, and histology)
Planned surgical secondary cytoreduction via laparotomy
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6 criterios de exclusión impiden participar
Active infection requiring parenteral antibiotics
Beyond first recurrence
For subjects with diabetes mellitus, a blood sugar will be checked preoperatively and must be < 200 for participation in the study
Secondary cytoreduction via laparoscopy or robotically assisted laparoscopy
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalThis is a pilot study to determine the ability of intraoperative PET probe to detect and localize recurrent disease. Patients with evidence for a first recurrence of ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma, with evidence of 18F-FDG avid disease on 18F-FDG PET/CT and who are able to undergo secondary CRS are eligible. 20 patients will be studied. All patients will undergo secondary cytoreduction guided by intraoperative PET probe survey. Intraoperative count levels as well as exvivo counts of the resected specimens will be done. Specimens detected with probe only will be labeled so and will be submitted to pathology for histopathologic confirmation.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, United StatesAbrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio