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"[11C] PIB Comparison Study to [18F] AV-45 in Subjects With Alzheimer's Disease (AD) and Age Matched Healthy Controls"

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

[11C]PIB

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+3

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 18 a 80 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 5 de marzo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The objectives of the study are: To perform PET scans with [11C]PIB to use for direct (i.e., same-subjects) comparison of [11C]PIB and [18F]AV-45 To establish the most effective and reliable PET imaging method to detect amyloid deposition in AD, in order to understand disease progression and subsequently evaluate treatment effects. To ascertain a PET imaging method that will minimize discomfort for subjects, thus increasing the potential for clinical follow-up scans, by reducing the patient burden and potential cost of future PET examinations. A separate protocol/study will be conducted using [18F] AV-45. Participants who enroll in this protocol using [11C] PIB will be consented to participate in the [18F] AV-45 (IRB # NA_00033155) protocol/study as it is a mandatory requirement that participants participate in both protocols.Up to 20 participants with mild to moderate Alzheimer's Disease and 10 healthy volunteers will participate in this study.

NCT01826110
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 5 de marzo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralDemenciaEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Alzheimer

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female subjects at least 18 years of age

Subjects who in the opinion of the investigator based on medical history and physical exam can tolerate the PET scan procedures

12 criterios de exclusión impiden participar
Body weight > 300 pounds

Have a clinically significant infectious disease, including Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) or Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection or previous positive test for hepatitis

Have a history of drug or alcohol abuse within the last year, or prior prolonged history of abuse

Have a history of relevant severe drug allergy or hypersensitivity (Relevant severe drug allergies should be determined by the PI, and any questions about a subject's eligibility can be directed to Avid. If a subject has a history of severe drug allergies, it may be dangerous for them to participate in a study with a novel compound

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
[11C]PIB

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Johns Hopkins Medical Institution- Dept of Radiology , Division of Nuclear Medicine

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Medical Institution- Dept of Radiology , Division of Nuclear Medicine en Google Maps
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