Spine Stereotactic Body Radiation Therapy for Metastatic Epidural Spinal Cord: Prospective Phase II Study
Stereotactic body radiation therapy
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Enfermedades de la médula espinal
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The definition of metastatic epidural spinal cord compression (MESCC) MESCC is defined as both an evidence of cord compression by radiologic evaluation and a manifestation of clinical feature at the level of cord compression. A cord compression by radiologic evaluation is defined as < 3mm gap between epidural mass and true spinal cord or indentation of thecal sac at the level of clinical feature by MRI. Clinical features include any or all of the followings: pain (local or radicular) or motor weakness or sensory change or incontinence. Simulation -A Computed tomography (CT) scan will be acquired with the use of intravenous contrast and planning MRI will be also performed on the same day of simulation. Spine SBRT - One to four sessions of SBRT will be performed. Follow-up Patients need to be assessed at 1 week, 1 month and 3 months after the completion of SBRT and will be followed up at 3 month intervals thereafter. Pain score, neurologic examination, adverse events and simple X-ray of involved spine should be evaluated at every follow-up visit. MRI of involved spine will be performed at 3 months after the completion of SBRT. Up to 43 patients will be enrolled in this study in Samsung Medical Center, Seoul National University Hospital, and Gachon University Gil Medical Center.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 43 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación