Completado

Obstructive Sleep Apneas in Elderly:Neuroimaging Changes and Neurocognitive Function Before and After Treatment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CPAP

+ Standard care for OSA

+ Standard care for OSA

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Trastornos de la respiración

A partir de 65 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Clinic of Barcelona
Última actualización: 22 de enero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients: We will include consecutive patients with a diagnosis of severe OSA (AHI> 30) without significant comorbidities or excessive daytime sleepiness (Epworth ≤ 12). Patients will be randomized to CPAP treatment or conservative treatment. Methodology: We will assess at baseline and after 3 months of treatment: Neuroimaging by MRI Neurocognitive function with an extensive neuropsychological battery assessing principally memory, attention and executive functions (Trail-making test A and B, Rey Auditory Verbal Learning Test, Digit span, Digit symbol), Biological markers of inflammation and endothelial dysfunction. Patients included in the study will be monitored and followed for three months. They will be examined at the time of inclusion, after two and six weeks and at the end (12 weeks) for clinical monitoring and the evaluation of adaptation to treatment and compliance.

Patrocinador PrincipalHospital Clinic of Barcelona
Última actualización: 22 de enero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 33 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioTrastornos del sueño-vigiliaSíndromes de Apnea del Sueño

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Men and women >= 65 years old

Patients diagnosed with OSA with an apnea-hypopnea index per hour > 30

Patients with an Epworth Sleep Scale score <= 12 (without excessive daytime sleepiness)

Signed written informed consent

9 criterios de exclusión impiden participar
Any MRI exclusions - presence of aneurysm clips, pacemakers, mechanic heart valves, ear implants, metal fragments or foreign objects in the eyes, skin or body

Any current significant systemic illness or unstable medical condition that could lead to difficulty in complying with the protocol or may, in the opinion of the investigator, compromise the conclusions

History of alcohol abuse or dependence

Mini Mental State Exam (MMSE) < 24

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients with CPAP treatment. Titration will be performed by polysomnography or automatic CPAP to determine the optimal treatment pressure. This group will also be instructed in hygienic-dietary measures and sleep hygiene counselling.

Grupo II

Comparador Activo
Sleep hygiene ( regular sleep schedule, avoid sedative drugs, alcohol and tobacco, physical exercise) and dietary counselling

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hospital Clinic Barcelona

Barcelona, SpainAbrir Hospital Clinic Barcelona en Google Maps
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