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Comprimidos de liberación prolongada de paliperidona para la dependencia de metanfetamina en pacientes chinos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las tabletas de liberación prolongada de Paliperidona en lograr la abstinencia de Metanfetamina en pacientes chinos, medida a través de la abstinencia confirmada durante un periodo de 12 semanas y determinada por pruebas de drogas en orina negativas.

Qué se está evaluando

Paliperidone

+ placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWei Hao
Última actualización: 13 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Methods:A Multiple-Center, Randomized, Double-Blind.

NCT01825928
Patrocinador PrincipalWei Hao
Última actualización: 13 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Beoff any anti-psychotic medication for 7 days after discharging from hospital were enrolled at clinical site
Completing inpatient METH detoxification ( <= 30 days) with psychotic symptoms disappeared
Every patient also had a significant other (eg., spouse or relative) who supervised their compliance with the visit schedule and study procedures
Men and women aged 18 years to 60 years
Mostrar Más Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
Known intolerance or hypersensitivity to paliperidone ER; other psychosis; present dependence on substances other than METH or poly-substance abuse
Pregnancy or breastfeeding
Significant medical conditions (eg., acute renal failure, endocarditis, and tuberculosis); hepatic failure; past or present history of an AIDS-indicator disease; active hepatitis or aspartate amino transferase or alanine aminotransferase more than three times the upper limit of normal

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
paliperidone arm,3mg/pill,3mg/day.last84 days.

Grupo II

Placebo
placebo group,3mg/pill,3mg/day non-forced titration method,last84 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

The Second Xiangya Hospital of Central University

Changsha, ChinaAbrir The Second Xiangya Hospital of Central University en Google Maps
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