Effect of Glucose-Insulin-Potassium on Hyperlactatemia in Patients Undergoing Valvular Heart Surgery
(Glucose-Insulin-Potassium)GIK group
+ normal saline group
Enfermedades Cardiovasculares
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Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Hyperlactatemia, occuring 10-20% in patients undergoing valvular heart surgery, is known to be associated with hemodynamic instability, organ dysfunction and increased postoperative morbidity and mortality. Glucose-Insulin-Potassium(GIK) has been constantly used as an adjuvant therapy in patients with myocardial infarction or in the patients undergoing valvular heart surgery to reduce the low cardiac output syndrome and mortality. GIK is known to prevent excretion of lactate and to increase the extraction of lactate after reperfusion with various mechanism. In addition, it is also known to decrease ischemic-reperfusion injury of myocardium after CPB, to improve myocardial contractility, insulin resistance and hyperglucemia. As a result, it brings hemodynamic stability and sufficient oxygen supply to the tissue, which might reduce the incidence of hyperlactatemia after valvular heart surgery.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 106 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: patients(20 yr or older) undergoing elective valvular heart surgery under cardiopulmonary bypass(CPB) with more than 2 of following features: congestive heart failure infective endocarditis redo valvular surgery surgery combined with coronary bypass graft multiple valvular surgery expected CPB duration longer than 2 hr 7> preoperative serum creatinine over 1.4 mg/dl 8> preoperative hemoglobin level less than 12 mg/dl 9> left ventricular ejection fraction less than 40% Exclusion Criteria: emergency surgery hemodynamic instability before surgery (mean arterial pressure < 60 mmHg, heart rate >100 /min need for pharmacological or mechanical assist for hemodynamic stability before surgery baseline blood lactate level more than 2 mmol/l on steroid or NSAID hepatic dysfunction
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
Seoul, South KoreaAbrir Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute en Google Maps