Suspendido
Effect of Long Acting Antihistamine on Opioid- Induced Pruritus: A Double-blind Placebo Controlled Study
Qué se está evaluando
Cetirizine
+ Placebo or sugar pill
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Signos y Síntomas+2
+ Enfermedades de la Piel
+ Manifestaciones cutáneas
De 6 a 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalVirginia Commonwealth University
Última actualización: 10 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is determine if long acting antihistamine like cetirizine can help with itching induced by opioid pain medications.
Patrocinador PrincipalVirginia Commonwealth University
Última actualización: 10 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 3 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Signos y SíntomasEnfermedades de la PielManifestaciones cutáneasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPrurito
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Children age 6-18yrs on opioids who develop pruritus and are willing to participate in the study
8 criterios de exclusión impiden participar
Children on H1 antihistamine like diphenhydramine, hydroxyzine, cetirizine, loratadine, fexofenadine, chlorpheniramine within the last 7days prior to randomization
Children who are on Tricyclic antidepressants
Children who are unwilling or unable to swallow the capsule
Children who have received Ondansetron within 24hrs prior to randomization
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activozyrtec 10mg, oral, one time
Grupo II
PlaceboPlacebo, one pill, one time
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Children's Hospital of Richmond at VCU
Richmond, United StatesAbrir Children's Hospital of Richmond at VCU en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio