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Stratification of Patients With Chronic Liver Disease Using Multi Spectral CT

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Dispositivo

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+12

+ Carcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 17 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a retrospective study, in which a FDA approved imaging device (spectral CT scanner) currently used for several clinical applications will be evaluated for feasibility of studying chronic liver disease (this application has not yet been validated). Tomographic imaging has assumed a fundamental role in patients with Chronic Liver Disease (CLD) to screen patients for hepatocellular carcinoma (HCC), and, is increasingly being explored as a noninvasive alternative for characterizing liver fibrosis. The overarching goal of this study is to improve noninvasive characterization of liver fibrosis through spectral CT. Hypothesis: concentration of iodine-based contrast agent in the liver parenchyma during the delayed phase, as measured with spectral CT imaging, increases monotonically with Ishak fibrosis score obtained from liver biopsy. This hypothesis is supported by the literature and our preliminary data, described in the references section (Lamb et al. 2015). We will evaluate multiphase spectral CT images consisting of the arterial phase, 2-minute delayed phase, and 5-minute delayed phase. Fibrosis will be assessed on both delayed phase images, where it is assumed that any remaining contrast agent, in the liver, is due to the presence of fibrosis. This type of multiphase protocol can still be used to image CLD patients with spectral CT for HCC detection and, thus, will not interfere with liver lesion workup and evaluation.

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 17 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaCarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoFibrosisNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasCarcinoma hepatocelularCirrosis del HígadoEnfermedades del Hígado

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult patient with chronic liver disease undergoing CT scan for/suspicion of hepatocellular carcinoma

Patients should be scheduled for/or should have obtained a multiphasic MRI of the liver

4 criterios de exclusión impiden participar
History of allergy to intravenous contrast

Patients < 18 years old

Patients at risk for contrast-induced-nephropathy

Pregnant patients

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Massachusetts General Hospital,

Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital, en Google Maps
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