a Study of Clinical Safety Monitoring and the Mechanism of Anaphylactic Reaction Used Reduning(a Chinese Medicine Injection)in Hospitals in China
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades bronquiales+4
+ Infecciones
+ Enfermedades del pulmón
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.It is very common that Chinese Medicine Injection used in hospitals in mainland China. However safety problems rose in recent years. There could be many uncertain factors influence Chinese Medicine Injection in clinical practice. In order to ensure the safety of public drug use and lower drug-induced risks, a registry study for Reduning injection safety surveillance with 3000 patients will be conducted from Jan.2013 to Mar.2013.At the same time,Patients who have anaphylactic reaction are selected as the allergic group and not have anaphylactic reaction are selected as the control group.The proportion of allergic group and control group is 1:4.All the patients who are selected should draw blood. Eligibility criteria Patients who will use Reduning injection in selected hospitals.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 meses a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Patients using Reduning injection from January to March 2013 Exclusion Criteria: -
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Institute of Basic Research in Clinical Medicine
Beijing, ChinaAbrir Institute of Basic Research in Clinical Medicine en Google Maps