Suspendido

PATA-STEMIThe Randomized Physiologic Assessment of Thrombus Aspiration in Patients With Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Eliminate aspiration catheter

+ Conventional primary angioplasty

DispositivoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+6

+ Enfermedades del Corazón

+ Infarto

De 19 a 90 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalClinical Centre of Serbia
Contacto del EstudioDejan Milasinovic, MDMás contactos
Última actualización: 5 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background and Objective Routine thrombus aspiration is superior to conventional primary PCI in terms of improved myocardial perfusion in STEMI patients. However, myocardial perfusion after thrombus aspiration has not been evaluated by a quantitative, invasive method. Investigators intend to determine whether thrombus aspiration of the infarct-related artery increases myocardial perfusion, as measured by IMR, compared to conventional primary PCI. Study design PATA-STEMI is a single center, prospective, randomized trial with a planned inclusion of 128 patients with the first STEMI. Patients are randomly assigned, before coronary angiography, to thrombus aspiration using the 6 or 7 French Eliminate aspiration catheter (Terumo Medical Supply, Japan) or to conventional primary PCI. The IMR will be determined in infarct-related artery and non-infarct-related arteries without critical stenosis to measure microcirculatory resistance. The primary endpoint is defined as IMR in infarct-related artery in thrombus aspiration compared to conventional PCI group. Secondary end points are myocardial perfusion grade and resolution of ST-segment elevation, infarct size and left ventricle remodeling, as assessed by echocardiographic indices. Transthoracic echocardiography will be conducted within 24 hours and at 4 months after the primary PCI. Implications: If manual thrombus aspiration reduces microcirculatory resistance, indicating improved myocardial perfusion, as compared to conventional PCI, it might become the preferred strategy in patients with STEMI.

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Última actualización: 5 de abril de 2013
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 128 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaNecrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesInfarto de Miocardio

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
All consecutive patients with STEMI

chest pain onset <= 12h, or > 12 h with persistent ST-segment elevation

hemodynamically stable patients

8 criterios de exclusión impiden participar
life expectancy < 6 months

no written informed consent obtained

patients without diagnosis of STEMI (pericarditis, for example)

periprocedural death

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Eliminate aspiration catheter

Grupo II

Comparador Activo
Patients treated with conventional primary angioplasty

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Clinical center of Serbia

Belgrade, SerbiaAbrir Clinical center of Serbia en Google Maps
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Clinical Center of Serbia

Belgrade, Serbia
Suspendido2 Centros de Estudio