Completado

HOMSExercise, Subclinical Atherosclerosis and Walking Mobility in Multiple Sclerosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

home-based exercise training condition

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+2

+ Enfermedades Desmielinizantes

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 18 a 70 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Illinois at Chicago
Última actualización: 26 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will use a two-arm randomized control trial (RCT) design to examine the effect of a home-based exercise training program versus a minimal exercise, attention control condition on markers of subclinical atherosclerosis and mobility disability in persons with MS. The primary outcomes will be subclinical atherosclerosis including measures of arterial structure and function and measures of mobility disability including the six-minute walk and timed 25-foot walk, GaitRite walking assessment and one week of accelerometry data. Fifty-four persons with MS who have an Expanded Disability Status Score (EDSS) score between 0 and 4.0 will be randomized into either the home-based exercise training condition or the attention control condition. Participation in this study will include a 3-month exercise program to be completed at home. In addition, participants will need to come to University of Illinois at Chicago (UIC) three times to undergo testing. Each visit will take about 3-4 hours to complete. Testing that will take place during these three visits include blood pressure measurement, six vascular (artery) measurements, heart measurements, short walking tests, peak aerobic capacity test, blood draw, five quality of Life questionnaires and two cognitive function tests. The home-based exercise regimen will include cycle ergometry as an aerobic mode of training 3 times per week with a gradual progression of duration and intensity across a 12-week period. Exercise prescription will be based on the peak aerobic capacity cycling test conducted during the first visit. The attention control will involve stretching using the same frequency and duration across a 12-week period with exercises recommended by the National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Both arms will receive weekly internet "coaching" sessions via video chatting. Subclinical atherosclerosis and mobility disability data will be collected before, after 6 weeks of training and immediately after the 12-week intervention.

NCT01824550
Patrocinador PrincipalUniversity of Illinois at Chicago
Última actualización: 26 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 59 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesEnfermedades DesmielinizantesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del sistema nerviosoEsclerosis Múltiple

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
1st stage of MS (i.e., defined as EDSS score of 0 - 4.0)

BMI < 40

asymptomatic (i.e., no underlying clinically diagnosed cardiovascular disease)

be on a stable disease modifying therapy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Home based endurance exercise training

Grupo II

Sin Intervención
Attention control condition - home based flexibility training

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Illinois at Chicago

Chicago, United StatesAbrir University of Illinois at Chicago en Google Maps
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