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Understanding the Sleep Apnea/Insomnia Interaction: a CPAP/Sham-CPAP Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CPAP

+ CC

+ sham CPAP

DispositivoConductual
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+5

+ Trastornos Mentales

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 5 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Nearly half of all patients with obstructive sleep apnea have insomnia symptoms, and in some, but not all cases, these insomnia symptoms are caused by the obstructive sleep apnea. The purpose of this study is to find out what type of insomnia symptoms are caused by obstructive sleep apnea and therefore most likely to respond to obstructive sleep apnea treatment with continuous positive airway pressure (also known as CPAP) and if additional treatment with cognitive-behavioral therapy for insomnia is beneficial.

NCT01824472
Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 5 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioTrastornos del sueño-vigiliaTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoSíndromes de Apnea del Sueño

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 18
Insomnia
Sleep Apnea
14 criterios de exclusión impiden participar
Clinically unstable medical condition
Cognitive impairment
Communication barriers
Illicit drug use
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapy for sleep apnea and contact control (CC) (placebo/sham for cognitive-behavioral therapy for insomnia)

Grupo II

Simulado
sham CPAP (ineffective CPAP--placebo/sham for sleep apnea) and contact control (placebo/sham for cognitive-behavioral therapy for insomnia)

Grupo III

Comparador Activo
CPAP therapy for sleep apnea and cognitive-behavioral therapy (CBT) for insomnia

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Pennsylvania Health System

Philadelphia, United StatesAbrir University of Pennsylvania Health System en Google Maps
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