Completado
Performance of the Ninja 3 Plus Blood Glucose Monitoring System
Qué se está evaluando
Ninja 3 PLUS Investigational BG Monitoring System
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Endocrino+1
+ Enfermedades metabólicas
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio Diagnóstico
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalAscensia Diabetes Care
Última actualización: 29 de febrero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study was to demonstrate that untrained subjects who have diabetes can operate the Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS) and obtain valid glucose results.
Patrocinador PrincipalAscensia Diabetes Care
Última actualización: 29 de febrero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 113 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus
Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
A condition, which in the opinion of the investigator or designee, would put the person or study conduct at risk
Hemophilia or any other bleeding disorder
Physical, visual or neurological impairments that would make the person unable to perform testing with the BGM
Pregnancy
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalUntrained subjects with diabetes used the Ninja 3 PLUS Investigational BG Monitoring System. General enrollment criteria for the 'Intended Users' population:
At least 60% of subjects were younger than 65 years of age.
At least 20% had type 1 diabetes.
At least 50% with type 2 diabetes were insulin users.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Consumer Product Testing Co.
Fairfield, United StatesAbrir Consumer Product Testing Co. en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio