Suspendido

COMFORTAssessment of Coronary Artery Disease With Multi-Slice Computed Tomography Combined With Stress Cardiac Magnetic Resonance Imaging Compared to Coronary Angiography Combined With Fractional Flow Reserve Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

adenosine stress Cardiac Magnetic Resonance Imaging

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+4

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Medical Center Groningen
Última actualización: 4 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the study is to assess the diagnostic accuracy of a combined use of non-invasive coronary angiography with multi-slice computed tomography (MSCT) and stress cardiac magnetic resonance (CMR) imaging in patients with obstructive lesions on MSCT and with low to intermediate pre-test likelihood of coronary artery disease (CAD) as compared to invasive coronary angiography (CAG) and Fractional Flow Reserve (FFR) measurements.

NCT01823809
Patrocinador PrincipalUniversity Medical Center Groningen
Última actualización: 4 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CoronariaEnfermedades del CorazónEnfermedades VascularesEnfermedad de las arterias coronarias

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with stable angina pectoris with low to intermediate pre-test likelihood of CAD
no previous history of CAD
obstructive stenosis ( >= 50% luminal narrowing) on MSCT coronary angiography; 4.informed consent
4 criterios de exclusión impiden participar
contraindications for cardiac magnetic resonance (CMR) imaging: a.MR-incompatible implants, b. Claustrophobia, c. contraindications for adenosine: i. known or suspected hypersensitivity to adenosine, ii. known or suspected bronchoconstrictive or bronchospastic disease, iii. 2nd or 3rd degree atrioventricular (AV) block, iv. Sinus bradycardia (heart rate < 45 bpm), v. Systemic arterial hypotension ( < 90 mmHg). d. contraindications for gadolinium: i. renal failure (estimated eGFR < 30 ml/min)
no informed consent
patients with a previous history of CAD
patients with contraindications for MSCT: a.cardiac rhythms other than sinus rhythm, b.pregnancy, c.allergy for contrast medium, d.renal failure (estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 50ml/min), e.resting heart rate > 75 bpm plus contra-indications for beta-blockade, f. weight > 100 kilograms

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

There is one study arm only. The imaging modalities will be performed in all patients.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

University Medical Center Groningen, Departments of Cardiology and Radiology

Groningen, NetherlandsAbrir University Medical Center Groningen, Departments of Cardiology and Radiology en Google Maps

University Hospital Linköping, Departments of Clinical Physiology, Cardiology and Center for Medial Imaging Visualization

Linköping, Sweden
Suspendido2 Centros de Estudio