Completado
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of Treatment of Subcutaneous Adipose Tissue in the Thighs Using the Liposonix System (Model 2)
Qué se está evaluando
Liposonix System (Model 2)
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 60 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalSolta Medical
Última actualización: 31 de diciembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects received a single treatment (Liposonix System) on one randomly assigned thigh. The opposite thigh was not treated and served as a control for each subject.
Patrocinador PrincipalSolta Medical
Última actualización: 31 de diciembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Body Mass Index of <= 30 lb/in2
Male or female subjects between 18-60 years of age
Subject must understand the nature of the study and sign an IRB approved Informed Consent
Subjects must agree not to alter their regular diet or exercise routines during the course of the study
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5 criterios de exclusión impiden participar
Subject has had prior aesthetic procedures in the area to be treated
Subject has significant circumferential asymmetry between thighs
Subjects diagnosed with a coagulation disorder or receiving anticoagulant therapy
Subjects has pacemaker, defibrillator, or other implantable electrical device
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalSubjects randomly received treatment of either the left or right thigh with the Liposonix System (Model 2)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Solta Medical Aesthetic Center
Hayward, United StatesJewell Plastic Surgery Center
Eugene, United StatesSolish M.D.
Toronto, CanadaCompletado4 Centros de Estudio