HEPAVALVNo uso de heparina durante la valvuloplastia aórtica balón para reducir las complicaciones vasculares y de sangrado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad de no utilizar heparina durante la Valvuloplastia Aórtica con Balón, enfocándose específicamente en reducir las complicaciones vasculares y hemorrágicas.
Heparin
+ NaCl
Enfermedad de la Válvula Aórtica+6
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 24 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un procedimiento conocido como valvuloplastia aórtica con balón, que se utiliza para tratar condiciones de la válvula cardíaca. El objetivo principal es investigar si realizar este procedimiento sin usar un medicamento llamado heparina sódica puede reducir el riesgo de complicaciones graves. Estas complicaciones a menudo incluyen problemas vasculares y de sangrado. Al no utilizar heparina, el estudio busca reducir estas complicaciones sin aumentar el riesgo de eventos isquémicos, que son condiciones en las que el suministro de sangre a los tejidos está restringido. Esta investigación podría potencialmente mejorar la seguridad y los resultados de este procedimiento para individuos con problemas de válvula cardíaca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 94 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Montpellier University Hospital
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