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Ketamine Versus Etomidate for Sedation of Emergency Department Patients During Rapid Sequence Intubation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ketamine

+ Etomidate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+1

+ Inflamación

+ Procesos Patológicos

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHennepin Healthcare Research Institute
Última actualización: 24 de mayo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is a randomized controlled trial of etomidate versus ketamine during rapid sequence intubation (RSI). RSI refers to the process by which patients who require emergency airway management undergo sedation and paralysis prior to insertion of an endotracheal tube(airway tube). Patients who require intubation will be randomized to have intubation performed with either ketamine or etomidate. All other care will be at the discretion of the treating physicians. The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of ketamine and etomidate during rapid sequence intubation.

NCT01823328
Patrocinador PrincipalHennepin Healthcare Research Institute
Última actualización: 24 de mayo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 143 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesInflamaciónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years of age
Undergoing rapid sequence intubation (RSI) in the Emergency Department
6 criterios de exclusión impiden participar
Females of child-bearing age, defined as 18-50 years, who do not have a documented pregnancy test in this institution confirming that they are not pregnant or who do not have a confirmed surgical procedure preventing pregnancy, i.e., tubal ligation, hysterectomy. The timing of the pregnancy test at which the investigative team will consider a subject to be non-pregnant is a documented negative test during current hospitalization or upon direct transfer from outside institution during current illness
Known contraindication to ketamine or etomidate
El paciente rechaza la participación en el estudio mediante el uso de una pulsera marcada como "KvE rechazado"
Patient has a condition in which an increase in heart rate or blood pressure would be hazardous, as judged by the treating physician
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Subjects in the ketamine arm will receive ketamine for sedation prior to rapid sequence intubation (RSI).

Grupo II

Comparador Activo
Subjects in the etomidate arm will receive etomidate for sedation prior to rapid sequence intubation (RSI).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hennepin County Medical Center

Minneapolis, United StatesAbrir Hennepin County Medical Center en Google Maps
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