Completado

Effect of a New Growing-up Milk on Growth and Nutrient Adequacy in Children With Picky-eating Behaviors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

nutritional counseling

+ nutrition counseling plus oral milk-based nutritional supplement

OtroSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Entre 30 y 60 meses
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Última actualización: 4 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary objective of the study was to compare the change in z-scores for growth during a 120-day study period in children with picky eating behaviors who were randomly assigned to receive nutrition counseling only (control group) or nutrition counseling plus an oral milk-based nutritional supplement (study group). The secondary objectives of the study were to compare the following between the control and study groups: a) dietary macro- and micro-nutrient intakes; b) quantitative ultrasound bone measurements of radius and tibia; and c) incidence of common illnesses (diarrhea, upper and lower respiratory tract). The safety objective of the study was to compare the frequency of adverse events (AE) among the control group and study group subjects.

Patrocinador PrincipalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Última actualización: 4 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 165 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Entre 30 y 60 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Children aged 30-60 months with PE behavior as reported by caregivers and whose weight-for-height was <= 25th percentile according to World Health Organization (WHO) Child Growth Standards were eligible for inclusion

Un criterio de exclusión impide participar
Current acute or chronic illness, food allergies, lactose intolerance, dietary restrictions precluding dairy foods, any genetic disorder that may compromise growth and/or food intake, cognitive or developmental disorders, or medications that may influence study outcomes

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

nutritional counseling

Grupo II

nutritional counseling plus oral milk-based nutrition supplement

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Shanghai, ChinaAbrir Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine en Google Maps

Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong

Shanghai, China
Completado2 Centros de Estudio