Effect of a New Growing-up Milk on Growth and Nutrient Adequacy in Children With Picky-eating Behaviors
nutritional counseling
+ nutrition counseling plus oral milk-based nutritional supplement
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective of the study was to compare the change in z-scores for growth during a 120-day study period in children with picky eating behaviors who were randomly assigned to receive nutrition counseling only (control group) or nutrition counseling plus an oral milk-based nutritional supplement (study group). The secondary objectives of the study were to compare the following between the control and study groups: a) dietary macro- and micro-nutrient intakes; b) quantitative ultrasound bone measurements of radius and tibia; and c) incidence of common illnesses (diarrhea, upper and lower respiratory tract). The safety objective of the study was to compare the frequency of adverse events (AE) among the control group and study group subjects.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 165 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Entre 30 y 60 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Shanghai, ChinaAbrir Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine en Google MapsXinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong
Shanghai, China