Completado

Feasibility of Lymphatic Mapping of Second Echelon Lymph Nodes With Methylene Blue

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Methylene blue dye injection of sentinel lymph node

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+7

+ Neoplasias

+ Neoplasias por tipo histológico

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 23 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

After lymphatic mapping of the SLN with Tc-99 sulfur colloid only, the second-echelon lymphatic mapping was then performed with methylene blue dye by injecting the SLN with 0.05-0.10 cc non dilute methylene blue and tracing via the efferent lymphatic channel to the second echelon lymph node (Figure 1). For our initial patients a 27 gauge needle and 3cc syringe was utilized but this was modified over the study to a 30 gauge needle and 1cc syringe. The blue efferent lymphatic was traced with minimal spreading of the surrounding tissue to visualize its drainage into the next lymph node(s). A second echelon lymph node was considered any blue lymph node or any lymph node with blue dye leading directly into it. The number of second echelon lymph nodes was recorded. The second-echelon lymph node(s) was not removed.

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Última actualización: 23 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la pielNeoplasias de la MamaMelanoma

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically confirmed invasive ductal or lobular carcinoma

Histologically confirmed primary cutaneous melanoma located on the extremity or trunk

Patient undergoing surgical treatment of breast primary and sentinel lymph node biopsy- clinically node negative

Patients with clinically stage I-II melanoma

9 criterios de exclusión impiden participar
Failure of lymphatic mapping with radioactive colloid

Inflammatory breast cancer

Melanoma located on the head or neck, uveal or mucosal

No lymph node identified in the ipsilateral breast during pathologic review of the mastectomy specimen

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
1% Methylene Blue - 1 ml. Methylene blue dye injection of sentinel lymph node

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Mayo Clinic in Rochester

Rochester, United StatesAbrir Mayo Clinic in Rochester en Google Maps
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