Suspendido

A Randomized, Controlled, Open-label Study to Assess the the Efficacy of Enteral Nutrition in Fill of the Treatment Blank Period of the Postoperative Maintain Remission Medication for Crohn's Disease (CD).

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

azathioprine+enteral nutrition

+ Azathioprine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Gastroenteritis

+ Enfermedades Gastrointestinales

De 18 a 75 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJinling Hospital, China
Contacto del Estudiowei ming zhu, PhD,MD
Última actualización: 4 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Crohn's disease(CD) is a agnogenic disease which has a lifelong relapse tendency even after surgery treatment.So maintain remission medications were routinely given to patients after surgery.But maintain remission medications,as azathioprine,6-MP, ciclosporin,tripterygium glycosides, had a onset time.The therapeutic effect may appear 3 months~6months after taken medicine.There is a treatment blank period between surgery and onset time of maintain remission medications.Enteral nutrition has been used in the induction remission and maintain remission for CD.May be it can fill the treatment blank period.

Patrocinador PrincipalJinling Hospital, China
Contacto del Estudiowei ming zhu, PhD,MD
Última actualización: 4 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoGastroenteritisEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del IntestinoEnfermedad de Crohn

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to swallow tablets

Are capable of providing written informed consent and obtained at the time of enrollment

Body weight between 40 and 100 kg, inclusive

Lesions located in ileum or ileocecal region

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Bacterial,viral or other microbial infection(including HIV)

History of abnormal liver function tests, including AST or ALT > 1.5 times upper limit of normal, alkaline phosphatase > 2 times upper limit of normal, total bilirubin > 2.5 mg/dL at screening (or within the previous 6 months, if known)

History of malignancy

History of pancreatitis, except for subjects with a known but removed cause(such as gallstone pancreatitis)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients is fasting and receive enteral nutrition and azathioprine treatment.

Grupo II

Experimental
Patients have regular diet and receive only azathioprine treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

General Surgery Institute,Jinling Hospital

Nanjing, ChinaAbrir General Surgery Institute,Jinling Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio