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The Effect of Per Oral Immunotherapy in Severe IgE Mediated Egg, Milk and Nut Allergy in Adults

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dietary supplement

+ Dietary supplement

+ Dietary supplement

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Hipersensibilidad a nueces y cacahuetes+2

+ Hipersensibilidad

+ Hipersensibilidad inmediata

De 18 a 50 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHelsinki University Central Hospital
Última actualización: 11 de febrero de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Up to 100 subjects are studied. All subjects are adults having no other severe chronic diseases. The subjects belong to four different groups: 30 18-50 year olds who start per oral immunotherapy treatment in severe egg allergy. 30 18-50 year olds who start per oral immunotherapy treatment in severe milk allergy. 30 18-50 year olds who start per oral immunotherapy treatment in severe nut allergy. 10 milk allergic 18-50 year olds that have been treated as pilot patients with milk hyposensitisation treatment. The diagnosis of milk or egg allergy is verified with positive history, skin prick test, egg, milk and nut allergen specific IgE antibodies. In addition, food allergy is verified with an allergen specific challenge test. Atopic subjects may have simultaneously other allergies. Intermittent mild asthma, and mild and moderate persistent asthma are tolerated and treatment with inhaled steroids and other asthma medication is allowed. Atopic subjects may have additional skin symptoms. Quality of life, anxiety and patient history data is collected by questionnaires. All patients undergo a spirometry with a bronchodilatation test, fractional exhaled nitric oxide and a methacholine challenge before and a year after oral immunotherapy. Those with test results diagnostic for asthma are treated with asthma medication before hyposensitisation treatment is started. Exclusion criteria: adults with instable cerebrovascular or heart disease, active autoimmune disease or cancer, or use of betablocker agents. In addition, poorly controlled asthma or FEV1 < 70% are not tolerated. In oral immunotherapy, increasing doses are given first observed, and then daily at home. If the subject does not tolerate a given dose and symptoms are mild, then that dose or the previously tolerated one is repeated, and the protocol proceeds as outlined. If the subject experiences significant symptoms, then the protocol is stopped, and the highest tolerated dose is used as the starting daily one.

Patrocinador PrincipalHelsinki University Central Hospital
Última actualización: 11 de febrero de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 23 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Hipersensibilidad a nueces y cacahuetesHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioHipersensibilidad Alimentaria

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
18-50 years

severe IgE-mediated egg allergy or

severe IgE-mediated milk allergy or

severe IgE-mediated nut allergy or

5 criterios de exclusión impiden participar
FEV1 < 70% of the predicted

active autoimmune disease or cancer

instable cerebrovascular or heart disease

poorly controlled asthma

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Dietary supplement, milk in increasing dosages, delivered daily and orally.

Grupo II

Experimental
Dietary supplement, egg protein given in increasing dosages, delivered daily and orally.

Grupo III

Experimental
Dietary supplement, nut cream including nut allergens, delivered in increasing dosages, daily and orally.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Helsinki University Central Hospital

Helsinki, FinlandAbrir Helsinki University Central Hospital en Google Maps
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