Completado

The Impact of Different Hormone Therapy Regimens on Lower Urinary Tract Symptoms, Sexual Function and Psychosomatic Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tibolone

+ Estradiol & medroxyprogesterone acetate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 40 a 70 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFar Eastern Memorial Hospital
Última actualización: 23 de febrero de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Menopausal syndromes includes somatic symptom, psychosomatic symptoms, sexual dysfunction and even urinary symptoms. Hormone therapy (HT) is widely used for controlling menopausal symptoms. Common HT for menopausal syndrome with intact uterus includes tibolone, estradiol valerate (E2V) 1mg & medroxyprogesterone acetate (MPA) 2.5 mg, and conjugated equine estrogens & MPA. However, only a few literatures mentioned about the therapeutic effect of tibolone, but lack of comparison research about their therapeutic effect on somatic symptoms, psychosomatic symptoms, sexual dysfunction and even urinary symptoms. The knowledge of the above therapeutic effects should be important for choosing a suitable medication. Therefore, the aim of this study is to assess the therapeutic effect on somatic symptoms, psychosomatic symptoms, sexual dysfunction and even urinary symptoms between tibolone and E2V/MPA.

Patrocinador PrincipalFar Eastern Memorial Hospital
Última actualización: 23 de febrero de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 125 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
All female patients with intact uterus who seek for medical treatment for menopausal syndrome

Un criterio de exclusión impide participar
patients with gynecologic or breast cancers

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Tibolone (2.5 mg per day)for 12 consecutive weeks. Tibolone should be paid by patient herself, and does not cover by Taiwan Government health insurance.

Grupo II

Comparador Activo
Estradiol valerate (E2V) 1mg & medroxyprogesterone acetate (MPA) 2.5 mg per day for 12 consecutive weeks, and this drug is paid by Taiwan Government health care insurance.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Far Eastern Memorial Hospital

Banqiao District, TaiwanAbrir Far Eastern Memorial Hospital en Google Maps
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